国産ワクチン 追加接種に向け年内にも治験

　追加接種（ブースター）に向けてワクチンを使う臨床試験（治験）について、国産のmRNAワクチンを開発している第一三共が来年1月の開始をめざすと表明した。

　一方、熊本市にある製薬会社のKMバイオロジクスは25日、開発中の新型コロナワクチンについて、3回目の追加接種に使うための治験を年内にも始める方針を明らかにした。同社は最も早くて来年秋の実用化を見込む。国内ではすでに2回のワクチン接種を終えた人が6割を超えているため、3回目以降の定期接種への供給を視野に開発を進める。

化血研時代の2016年に発生した熊本地震の影響で製造施設が被災。一時全商品の製造出荷が止まる事態となった。2017年（平成29年）12月 - 化血研および明治グループは、化血研の製薬事業を明治グループに譲渡することを決定。2019年2月現在もB型肝炎ワクチンの製造供給に震災の影響が出ている。2021年、熊本から海外へ進出していくことを見据え、“熊本”と、”明治グループ”に由来する「ＫＭ」を冠し、同社が保有する技術や施設を活用し、国立感染症研究所（感染研）や東京大学医科学研究所、医薬基盤・健康・栄養研究所と共同で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対して、不活化ワクチンの開発に乗り出した。

　同社が開発しているのは、インフルエンザ用などと同じ「不活化ワクチン」。これまでの治験によると、米ファイザーやモデルナ社のメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンに比べて副反応が生じにくいと同社は分析している。永里敏秋社長は「mRNAの副反応が怖いという人にも使ってもらえるのではないか」と記者会見で述べた。

　生後6カ月から18歳未満に投与する「小児用」の治験も、来春にも始めたいとしている。

　
参照；朝日新聞デジタル（10/25）


インフルエンザ用mRNAワクチンは新型コロナ以前にインフルエンザ用mRNAワクチンの研究の方が先んじて2000年より前からずっとされているのです。mRNAがとても壊れやすいものなので、それを壊さずに体内まで運ぶメカニズムが解明されなかった為、なかなか製品実用化しなかったのです。

それのメカニズムをみつけたのがビオンテックのカタリン・カリコ博士と米ペンシルベニア大学教授のドリュー・ワイスマン博士です。2人がmRNAを使って体の中に大量のたんぱく質を作る方法を見つけたのが2008年。それから実用化に向けての研究を進めていたところに起こったのが、今のパンデミックです。だから実はmRNAを使ったワクチンは研究者にとっては「未知」でもなんでもありません。将来的にはインフルエンザ用ｍRNAワクチンが当たり前のようになるかもしれません。

一方のインフルエンザワクチンは、主に「不活化ワクチン」という病原体となるウイルスの感染する能力を失わせたものを原材料として作られるワクチンです。中国製のシノバックという新型コロナ用ワクチンはインフルエンザワクチン同様不活化ワクチンです。これはmRNAワクチンとも組み換えタンパクともDNAワクチンとも違います。日本のKMバイオロジクス・東大医科研・感染研・基盤研が開発している新型コロナ用ワクチンはインフルエンザワクチン同様不活化ワクチンです。


メッセンジャー RNA は、一回タンパク質を作ると役目が終わりになりますので、数分から、せいぜい 10時間程度で（ヒト細胞内の酵素によって）分解されることが知られています。

しかし、ファイザー社とモデルナ社のコロナワクチンの RNA は「分解されない」ように改変されています。一方で、抗体は約 2ヶ月で半減し、3ヶ月でほぼなくなってしまうことがわかってきています。そのため、もし人工遺伝子が短時間で分解されてしまうのなら、3ヶ月ごとにワクチン接種が必要になってしまいます。

しかしさらに一方、もしこの人工遺伝子が半永久的に残るのだとしたら…それは大変なことです。つまり先ほどの「免疫細胞による免疫反応」がいつまでも起るわけです。このような病態は、関節リウマチのような病気がそれにあたり、自己免疫病などと呼ばれています。

「自己免疫性コロナ病」というような病名は存在しませんが、もしかすると、そんなようなことが起こってしまうかもしれません。

次は、アストラゼネカ社のワクチンです。

スパイクタンパク質をコードする遺伝子を人工的に試験管の中で作るまでは、ファイザー社やモデルナ社のワクチンと同じですが、アストラゼネカのワクチンの場合、試験管内で合成されるのはメッセンジャー RNA ではなく、「 DNA 」です。

この DNA を脂質微粒子ではなく、「ウイルス」に包みこんで注射をします。使われるウイルスは、もちろんコロナウイルスではなく、比較的安全とされる AAV といわれる特殊なウイルスの一種だと思われます。このウイルスは、分裂する能力がありませんので、体の中に入っても、感染症を起こすことはありません。これを、筋肉注射します。

ただ、アストラゼネカのワクチンの場合、内容がほとんど公開されていないため、運び屋（ベクター）のウイルスと人工コロナ DNA を安定化させるための物質がさまざまに含まれていると思いますが、どのような添加物が入っているのはわかりません。

運び屋ウイルス（ AAV ）は、注射によって血流に入りますが、ウイルスというものは、人間の細胞に侵入することが仕事であるため、この運び屋ウイルスも容易に細胞内に侵入します。これが血流に乗って、細胞に接触するところまでは、先ほど（ファイザーとモデルナのワクチン）と同じです。そして、細胞の核の中に入り、人間の、つまりワクチンを接種した人の細胞にある酵素を使って、DNA の一部を切り取って、そこにコロナの遺伝子を組み込んでしまうということをやってしまいます。

しかも、運び屋ウイルスの中には、このタンパク質（コロナのスパイクタンパク）を合成しろ、という信号も含まれておりますので、やがて、メッセンジャー RNA が作られ、これにより、先ほど（ファイザーのワクチン）と同じように、コロナウイルスのスパイクタンパク質が合成されます。

ただし、ファイザー社などのメッセンジャー RNA と異なるところは、DNA ですから、接種した人の細胞の遺伝子の中に組み込まれて、それはずっと残ります。ですので、絶えずこのタンパクが作り続けられることになります。

つまり、いったん組み込まれたコロナの DNA は、接種した人の体内にずっと残ることになります。発ガンの潜伏期を考えると、（接種後）10年間くらいは経過を観察する必要があり、それくらい心配な期間が続くことになります。過剰な抗体生産により、その免疫反応も、おそらくさらに強いものではないかと想像されます。

一日経っても副作用が出なかったので「このワクチンは安全だ」などと間違ったメッセージを出さないように、その台詞は 10年後にどうぞおっしゃってください。

最近はテレビなどで、「政府の説明だけが正しいので、巷の噂に惑わされないように」という呼びかけがなされるようになりました。異論を許さない雰囲気になっています。感染性に対峙する決定的な手段は、全市民の行動制限に尽きることは、すでに実証済みです。

参照HP：岡田正彦教授　http://www.asyura2.com/21/kokusai30/msg/357.html　（文字おこし）